器械回收处理流程分析PPT课件.ppt

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1、新华牌清洗类耗材简介,感控耗材研发中心,1,清洗流程,回 收,分 类,预处理,机 洗,手 洗,消 毒,润滑保养,干 燥,2,清洗,合格的清洗是灭菌合格的前提！,细节决定成败 合理的回收方法； 正确、充分的预处理； 有针对性的清洗方式； 正确的机洗装载方式； 低泡、高效的清洗剂； 合适的润滑剂、除锈剂； 到位的润滑保养。,3,在进入供应室之前，我们应该首先注意些什么呢？,4,疏水、透气性好、抗静电、耐水洗，能够重复使用，并可以高温消毒,防水透气、硬质鞋面、穿脱方便、易于清洗消毒、防滑鞋底,手工清洗时管壁器械清洗 (板刷、关节刷、医用管腔刷) 规格齐全 高品质杜邦丝，强度高、回复性强、耐腐蚀性好,

2、5,透气型防护服 结构型防水透气特性； 粉色、蓝色，L/M/S号； 清洗时，避免用力搓洗； 消毒使用含氯消毒剂； 清洗后自然晾干即可；,前防水，后透气,L为大号，S为小号,避免防水层被破坏,消毒即可，无需灭菌,避免高温干燥，防止老化,6,前面：加厚防水材料 后面：镂空透气材料。,7,医用防护服,型号、规格： L M S 定义： 防水抗静电，可重复清洗消毒，用于医务人员安全防护的医疗器械防护用品。 用途： 手工清洗时对于操作人员躯干的防护，防止清洗过程中溅射的污水或者污物与人体直接接触。,8,医用防护鞋,型号、规格： 37-38 38-39 39-40 定义： 防水透气防滑，可重复清洗消毒，用于

3、医护人员安全防护的医疗器械防护用品。 用途： 防止器械取放、清洗、包装过程中不慎掉落对脚部产生伤害。,9,医用防护面罩,型号、规格： 10个/包 定义： 保证呼吸顺畅，可以避免呼吸时产生气雾的医疗器械防护用品。 用途： 用于手工清洗时对于操作人员面部、眼部及口鼻的防护，防止清洗过程中溅射的污水或者污物与以上部位直接接触。,10,清 洗 使 用 耗 材,清洗类产品,多酶类清洗剂,润滑防锈剂,内窥镜专用清洗剂,黄斑清洗剂,泡沫保湿剂,速干型润滑防锈剂,除锈剂,11,1、回收 规范要求： 将可重复用器械与一次性物品分开；重复用物品 封闭送至CSSD集中处理；特殊污染的物品应单独特殊处理；,建议使用的

4、回收工具,12,特殊污染物品,朊毒体,气性坏疽,突发原因不明的 传染病病原体,1.一次性：双层密闭封装焚烧处理；,2. 重复使用：1mol/L NaOH，60min， 134 138，18min， 或132，30min， 或121，60min。,含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，有明显污染时应采用含氯消毒剂5000mg/L10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.35.8进行处理。,符合国家当时发布的规定要求。,13,器械回收： 术后建议简单冲洗，并密封下送CSSD； 如不具备冲洗条件，建议及时密封下送CSSD；,盐水对于器械的腐蚀,碘伏

5、(1:300)浸泡17小时,合理回收的重要性！,14,使用专用保湿剂进行保湿处理，并密封下送CSSD,保湿处理,15,泡沫保湿剂,型号、规格： 500ml/瓶 定义： 含有有效保湿成分，用于保持器械表面 润湿效果，高效无腐蚀，适用于中性环 境的医疗器械保湿产品。 用途： 用于手术器械使用后清洗前的保湿处理，能够能够有效防止有机污染物干涸，降低清洗难度，提高清洗效果。,16,2、分类 规范要求： 应在去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。,包和材质相约束,17,在CSSD中用于机洗前的预处理以及对于干涸污垢的润湿处理，可以有效降低器械的清洗难度

6、。,国内外的医院都很重视！,3、预处理,18,器械表面血污干涸，建议使用多酶清洗剂进行预浸泡（10-15min）以后，进行机器或者手工清洗。 器械表面血污湿润，建议进行简单冲洗以后进行机洗。 选用具有去污效果的清洁剂（如多酶清洗剂、碱性清洗剂等），降低器械表面污染物负载。,勿用含氯消毒剂预浸泡！,19,手工清洗 规范要求：手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。,4、清洗,20,工作流程：,冲洗,将器械、器具置于流动水下冲洗，初步去除污染物,清洗,冲洗后，应用酶清洁剂或其他清洁剂浸泡（10-15分钟）再刷洗、擦洗 含化学清洗剂的清洗用水,洗涤,洗涤后，再用流动水冲洗或

7、刷洗,终末漂洗,应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗,注：终末漂洗为非必要步骤,21,要点： 重视特殊器械及器械特殊部位的清洗质量；如管腔内壁，关节，咬齿，缝隙部位。 选用合适的清洗工具。 保证彻底的软水漂洗。,钢丝球,去污粉,软质毛刷,22,清洗刷 板刷用于大表面器械的刷洗，如碗盘、骨科器械；,23,关节刷用于刷洗器械的关节和咬齿。,24,产品信息： 包装规格板刷8个/盒，关节刷20个/盒。 注意事项： 使用完毕后及时清洗消毒； 消毒应使用化学消毒剂浸泡； 不可高压灭菌，否则容易掉毛；,25,医用清洗刷,型号、规格： 定义： 采用高强度进口杜邦丝，不生锈，用于不同尺寸管腔器械清洗的清洗用品。 用

8、途： 医用清洗刷用于手工清洗时对管腔器械的内腔刷洗。,26,机器清洗 规范要求 喷淋清洗和超声波清洗，适用于大部分常规器械的清洗。 器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分打开；可拆卸的部件应拆开；管腔器械应使用专用清洗架。 精细器械和锐利器械应固定放置。 冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用软化水，预洗阶段水温应45。,27,关节型器械，关节部位完全打开，能够拆分的器械尽量拆分；,巧妙的人工干预，能够保证清洗水流轻松进出,28,器械装载量适中，避免器械紧密叠压，便于清洗、漂洗、润滑和干燥的顺利进行；,没有正确的器械装载就没有良好的清洗效果！,压力山大,差,好,29,搬运

9、过程中应轻拿轻放，避免器械互相碰撞； （锋利、精密器械建议使用固定支架进行固定）,器械一旦破损，无法修复！,硅胶垫是不错的选择！,30,超声波清洗时间5分钟为宜，不能超过10分钟；避免长时间的超声操作造成器械损伤。,大量泡沫,泡沫破裂,强冲击力,空化效应损伤器械,31,超声波清洗检测能量瓶 1）外观,用于超声波清洗机能量水平的检测。,32,2）原 理 超声波清洗的过程依赖于空化效应；这种效应会引发化学反应，使能量瓶中的液体由蓝绿色变为黄色； 3）使用方法 将超声波能量瓶放置在器械篮筐中； 启动超声波清洗程序； 清洗程序结束后，将超声波能量瓶取出，肉眼观察瓶内液体颜色。 4）结果判断 能量瓶中的

10、指示液由蓝绿色变为黄色说明测试合格； 能量瓶中的指示液未变为黄色说明测试不合格。,33,5）注意事项： 检测周期建议为每月测试一次； 测试时，应满载运行程序； 每次检测使用两支能量瓶，分别放在超声波清洗机的中心位置和角落位置如图1所示； 能量不足、超载、气泡残留都会影响能量瓶的变色； 储存温度为2-25，避光保存； 包装规格：6支/小盒，4小盒/大盒。 图1,中心位置,角落,34,管腔器械在超声清洗时需管腔内部充满清洗剂； 另应使用合适的管腔刷进行内腔刷洗。,管腔内部的刷洗尤为重要！,管腔器械超声前必须注满工作液,35,超声清洗时需将所有器械浸入到液面以下。 使用低泡澄清的清洗剂。降低泡沫对于

11、清洗喷射臂转速、喷射水流压力的影响。 选用合适的清洗方法和清洗工具；手工清洗与机器清洗互相结合，既能够提高清洗效率又能保证清洗效果。,36,物品*污垢+清洗剂 物品*清洗剂+污垢*清洗剂 清洗剂扩散 渗透 浸润 乳化 洗脱 分散 排放,清洗原理图,37,中性多酶清洗剂,型号、规格： 1L/桶，2.5L/桶，5L/桶 定义： 含有多种清洗酶和其他有效清洗成分，适于中性（pH值6.5-7.5）环境，用于手洗或机洗的医疗器械清洗产品。 用途： 清洗所有材质手术器械及物品表面的蛋白质、脂肪等有机污染物，手工清洗、喷淋清洗、超声波清洗均可使用。,38,多种酶复合而成，具有良好匹配性。 加入酶稳定剂及活性

12、剂，长时间保持酶的稳定性。 不含磷，易漂洗，无残留。 低泡，适用于手洗、机洗、超声波清洗。 PH值中性，无腐蚀性，对各种材质器械均无损伤。 (关键词：多酶、中性、低泡),产品特性：,使用比例： 机洗：1:300-500 手洗：1:200-300 使用温度： 20-50,39,内镜专用多酶清洗剂,型号、规格： 2.5L/桶 定义： 含有高浓度的清洗酶和其他有效清洗成分， 适于中性体系（pH值6.5-7.5），专用于软式/硬式内镜的 手洗或机洗的医疗器械清洗产品。 用途： 专用于清洗软式/硬式内镜表面的血液、组织液等有机污 染物。手工清洗、全自动清洗均可使用。,40,更多生物酶和活性物，提高清洗效

13、果，加快清洗速度； 优良的侵润性能，对干涸血污具有良好乳化分解能力； 彻底去除生物膜，保证灭菌有效性； 低泡，易漂洗无残留； 中性PH值，对内镜材质无腐蚀性； 有效抑制内镜雾化作用。 (关键词： 高生物酶、低泡、中性、抑制雾化),使用比例： 机洗：1:200 手洗：1:100 使用温度： 20-50,产品特性：,41,铁锈的成分是三氧化二铁Fe2O3。 生锈的原因防锈层被破坏。金属与空气中的水，氧气发生化学反应。,什么是锈？,42,锈迹的危害,1.影响器械使用寿命。 2.影响消毒灭菌效果。,为什么锈会传染？,43,5、除锈！,除锈流程 按1：5的比例将除锈剂用软水稀释。 将清洗完毕有锈迹的器械

14、放入稀释液中浸泡10分钟，如器械上的锈比较严重，应酌情延长浸泡时间。 将除完锈的器械用清水彻底清洗干净。 除锈剂稀释液最多使用不超过一周。 除锈为非必要步骤，如器械无锈迹严禁进行此步骤。,44,除锈要有针对性，有锈除锈; 根据锈迹的多少选择合适的除锈方式； 除锈后必须将器械漂洗干净； 除锈后的器械必须进行良好的润滑保养； 切勿选用物理除锈的方法。 除锈只能治标，不能治本。保证每次清洗的有效性，才能最大限度的避免器械生锈！,注意事项,45,除锈剂,型号、规格： 2.5L/桶 定义： 含有有效除锈成分，快速除锈，并且对器械 无损害，低泡高效的医疗器械除锈产品。 用途： 清除各类不锈钢器械、物品以及

15、设备的锈斑锈迹。只可 手工浸泡或超声波除锈，不可用于全自动喷淋除锈。,46,安全快速彻底10分钟见效，对无锈蚀部分无伤害； 经济实用，提高器械的使用寿命，降低成本； 操作简便安全，常温即可发挥作用； 浸泡后易漂洗，无残留； 同样适用于各类托盘、推车、清洗机、灭菌器表面及内部无机污垢的去除。 （关键词： 安全、快速、易漂洗 ）,使用比例： 1:5 使用温度： 20-70,产品特性：,47,黄斑弯盘,大多数医院都有此种情况的发生！,48,黄斑的形成原因： （1）新器械矿物油去除不彻底，清洗灭菌后碳化。 （2）器械清洗不彻底，无机离子、碘伏、有机物残留，灭菌后碳化。,黄斑的化学成分不同于普通的铁锈，

16、常规的除锈剂很难将黄斑去除彻底！,49,黄斑清洗剂：,型号、规格： 2.5L/桶 定义： 专用于弯盘、换药碗等物品表面的黄褐色斑 纹去除的医疗器械清洗产品。 用途： 医疗器械黄斑清洗剂专用于去除手术器械、弯盘及换药碗 表面的黄褐色斑点或斑纹。,50,使用方法： 常温条件下（25），将本品原液倒入容器中，然后将待处理器械完全浸泡于原液中，静置6个小时，然后将器械取出，用清水彻底漂洗后，干燥即可。 中温条件下（50），将1份本品原液倒入容器中，然后加入1份软水。将待处理器械完全浸泡于配制溶液中，静置1小时，然后将器械取出，用清水彻底漂洗后，干燥即可。 本品可以重复使用。浸泡72小时也不会发生过度腐

17、蚀。,51,产品在已在全省几十家二甲以上医院得到认可！,处理后的弯盘,52,型号、规格： 清洗效果监测卡和监测装置。 定义： 用于各种型号喷淋式清洗消毒器清洗效果的定期监测及常 规监测的装置。 用途： 测试清洗消毒器某一点多方向的清洗效果、水流冲刷能力 和多酶清洗液酶分解能力。,清洗效果检测系统,53,产品特点： 人造模拟污物符合ISO15883的相关要求，模拟手术器械上污垢类型； 成分：蛋白质、碳水化合物、脂类、色素、粘合剂、防腐剂 载体使用不锈钢材质，充分模拟被清洗器械、器具； 三维立体设计的抗力装置，能够检测到不同位置的水流冲洗力及清洗剂的分解力，同时模拟了器械关节、缝隙等被遮挡部位的清

18、洗状况； 配套记录本，可以做好监测记录；,54,注意事项： 必须低温、密封保存；（8-10最佳） 建议放置位置为各层的近门中心位置； 建议每天每台清洗机首次清洗时放入，作为设备与清洗剂协同清洗效果的依据； 每盒25包，每包两片，每次测试使用两片； 使用时切勿触摸印有人造污垢的部分；,55,6、消毒 消毒目的（1）降低器械表面生物负载值，保证灭菌成功； （2）降低包装人员感染风险。 湿热消毒的温度与时间 （1）消毒后继续灭菌处理的，湿热消毒温度90，时间1min或Ao值600. （2）消毒后直接使用的物品，湿热消毒温度90，时间5min或A0值3000。,56,要点 对于耐湿、耐热的物品尽量选用

19、湿热消毒；手工清洗的器械也必须消毒，煮沸消毒为主。 对于不耐湿热的物品建议选用75%的酒精消毒，常规器械也可使用该方法。不应选用强氧化性物质，如过氧乙酸、次氯酸钠等进行浸泡消毒。,氧化性物质产生的点蚀,57,7、润滑 润滑目的 保证关节型器械的灵活性； 在器械表面形成保护膜，防止氧化腐蚀；,润滑效果与器械寿命息息相关！,58,润滑防锈原理 润滑剂与水混合后形成均匀乳液，乳液与器械接触后会附着在表面，干燥后乳液中的水会被蒸发，在器械表面形成薄薄的一层油膜，这层油膜能够阻隔氧气，并能使器械关节更加灵活。,器械表面,附着,干燥,均匀油膜,59,医疗器械润滑防锈剂,型号、规格： 2.5L/桶 定义：

20、含有水溶性矿物油，用于手工润滑与喷淋润 滑，具有良好润滑性能和防锈性能的医疗器械润滑产品。 用途： 器械关节润滑和表面防锈，手工润滑、喷淋乳化均可使 用。,60,优良的水溶性，对饱和蒸汽及其他灭菌介质穿透无影响 卓越的润滑性能，使器械关节更加灵活； 润滑后器械光亮度提高； 低泡，适合机械润滑； 在器械表面形成保护膜，具有优越防腐蚀效果。 （关键词：水溶性、无白斑、光亮、低泡、防腐蚀）,使用比例： 机洗：1:200 手洗：1:15 使用温度： 10-95,产品特性：,61,医疗器械速干型润滑防锈剂,型号、规格： 500ml/瓶 定义： 含有水溶性矿物油和快速干燥成分，可以直接喷 洒，具有良好润滑

21、性能和防锈性能的医疗器械润滑产品。 用途： 金属器械在检查打包时的补充润滑防锈，原液喷洒即可。,62,快速挥发干燥，无需使用干燥设备，操作更加方便； 优良的水溶性，对饱和蒸汽及其他灭菌介质穿透无影响； 卓越的润滑性能，使器械关节更加灵活； 润滑后器械光亮度提高； 在器械表面形成保护膜，具有优越防腐蚀效果。 （关键词：速干、方便、水溶性、润滑、防锈）,使用比例： 原液喷洒 使用温度： 常温使用,产品特性：,63,要点 器械清洗后一定要做好润滑保养，针对器械关节、轴节部位进行保养。保养前一定要将器械的关节全部打开，便于润滑剂的顺利进入；管腔器械内部也要进行保养。,管腔器械润滑保养,64,常规器械润

22、滑保养,管腔器械润滑保养,65,常规手工润滑养护（清洗后）,补充润滑养护（检查打包）,66,3,4,2,1,润滑,斑点量,稳定性,润滑度,泡沫量,润滑防锈剂的关注点,67,润滑过程中最头疼的问题,油斑,68,斑点无法完全避免的原因：,1、乳液型润滑防锈剂本身特点。 2、润滑剂在碗盘类器械上聚滴。 3、过量的装载。 4、水质不合格。,解决斑点问题的关键,69,多效柔亮型润滑防锈剂,1、水溶性基础油为主， 从根源上避免斑点的形成。 2、针对碗盘类器械，斑点量为0。 3、合理的配比，满足装载的要求。,我们的目标是,没有斑点！,70,用事实说话,斑点?那都不是事！,71,规范要求 宜选用干燥设备进行干

23、燥； 金属类干燥温度70-90；塑胶类干燥温度65-75； 无干燥设备的及不耐热的物品可使用低纤维絮擦布进行干燥处理； 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用高压气枪或95%乙醇进行干燥处理； 不应使用自然干燥法进行处理。,8、干燥,72,包装材料,重复使用,一次性使用,医用包装无纺布,医用包装皱纹纸,医用包装纸塑袋,灭菌盒,73,灭菌盒,74,医用包装无纺布,化学成分：新华牌灭菌包装无纺布的化学成分是聚丙烯耐高温塑料，不含任何植物纤维。 物理结构：新华牌灭菌包装无纺布物理结构上明显分为3层。 规格型号：50g/m2 和35g/m2 可分为SMMS四层、SMMMS五层。 保质期： 无菌有效期：

24、180天,75,外形包装,结构示意图,76,特性,无毒害物质、不脱色。 防水、防尘、抗酒精、抗血 渍 优异的机械韧性，抗拉、耐 戳刺。 不含植物纤维，适用于压力 蒸汽、低温过氧化氢、环氧 乙烷、甲醛蒸汽灭菌。,77,使用方法,闭合式包装,内层包裹式折叠,外层信封式折叠,78,一次包装,两层两次包装, 反复折叠，形成一弯曲路径，胶带粘合。 封闭、封口,使用两层无纺布分两次包装的作用是使细菌进入的路径增加两倍。,79,医用包装皱纹纸,化学成分：高档纯木浆纤维，经特殊工艺精制而成，无漂白剂及其他化学添加剂。 适用范围：适用于高压蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌，适用于包装轻质、边缘平滑的器械。 规格型号：60

25、g/m2 保质期：36个月 无菌有效期：180天，在规范的储存条件下（温度小于 24度，湿度小于70% ）,80,特性,法国进口 经特殊皱化处理，手感柔软。 透气性好，便于灭菌介质的穿入和穿出 耐水、无毒、不脱色 适用于包装轻质、边缘平滑的器械。,高微生物屏障性能细菌过滤达到98%，远优于传统棉布8%-30%。 一次性使用，无需回收清洗，降低人力成本，提高工作效率。,81,医用包装纸塑袋,定义：纸塑包装袋由进口透析纸与透明复合膜经特定热合工艺而成。带有变色标识，便于辨别是否经过灭菌处理；透明膜直接看到内装物品，取用方便。 规格：平面卷带、立体卷带、 单袋,指示色块颜色变化 STEAM 蓝色褐色

26、 EO 粉红色黄色,82,特性,法国进口STEAM/EO灭菌通用透析纸和耐高温透明复合膜（pet/cpp） 透析纸70g/m2，耐水、耐戳刺，透气性能好，便于灭菌介质穿透。 高温透明复合膜可直接观察包内物品，取用方便。 灭菌适应性好，同时适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌 带有高压蒸汽灭菌指示色块和环氧乙烷灭菌指示色块，用于区别物品是否灭菌。 良好的微生物屏障性能，灭菌后存放180天仍无菌检出。,83,器械物品放入纸塑包装，四周留有空间，大于等于2.5cm。 封口距离纸塑袋边缘应大于等于2cm。,注意事项,84,使用纸塑包装袋进行手术器械双层包装时，里面的袋子小于外面的袋子。纸面对纸面，塑面对塑

27、面的套装在一起，利于灭菌介质的穿透。,两端封口有效宽度不能小于6mm。 建议先对封口机的封口性能进行测试。检测方法有封口检测卡和封口染液渗透试验两种。 袋子的透析纸面可以在封口时用封口机打印（色带打印或喷印）相应的标记编码，但是严禁用笔在纸面书写标记。,85,使用方法,特殊性： 一面是纸面，透水 ，透气； 一面是塑面，不透水，不透气。 这就要求使用中具有方向性纸面向下，倾斜或平放，不得任意摆放。 目的：避免湿包 下排气式灭菌器可以使用。 使用封口设备，设备封口温度设置为180-200,86,高温耗材 - 灭菌监测,包 外 监 测,压力蒸汽灭菌监测耗材,B D 测 试 物,包 内 监 测,批 量

28、 监 测,87,BD测试物,包外监测,压力蒸汽灭菌监测耗材,包内监测,批量监测,指示胶粘带,BD测试图,BD试验包,爬行式化学指示卡 第五类化学指示卡,第六类化学指示卡,化学测试包 敷料类,过程验证装置 管 腔 类,平面指示标签,卷式指示标签,121 132化学指示卡 第四类化学指示卡,88,化学指示胶粘带,型号、规格：19mm50m 定义： 粘贴于待灭菌包裹表面，根据胶带上化学指示剂颜色变化检测物品是否经过压力蒸汽灭菌处理的化学指示物。 用途： 用以指示物品是否经过121，20分钟；132，3分钟的灭菌过程。,89,化学指示封包胶带,型号、规格： 19mm50m 定义： 用于需要进行压力蒸汽

29、灭菌的 包裹密封封包的胶带。 用途： 闭合式灭菌包的封口、封包、打包。,90,使用方法,闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。 胶带切割器切割胶带 根据包裹大小、重量选择封包方式进行封包（防止灭菌包裹散开被污染）,91,采用十字或井字贴于灭菌包表面，用手轻压使其产生粘性。 胶带最好现截现用，严禁在空气中暴露较长时间 指示胶带为包外化学检测物，严禁重复使用,92,蒸汽灭菌化学指示标签,型号、规格：20mm80mm、25mm90mm、25mm100mm 定义： 粘贴于待灭菌包裹的表面，根据标签上化学指示剂颜色 变化检测物品是否经过压力蒸

30、汽灭菌处理的化学指示物。 用途： 用以指示物品是否经过121，20min ,132，3min的灭菌 过程。,（美纹纸）,93,使用方法 平面标签（免费配置打印软件） 手工填写；电脑打印 将填写好标签进行封包 灭菌完毕，将包裹取出 指示剂：1.黑色，表明此包裹已经过灭菌处理； 2.颜色无变化，则表明此包裹没有经过灭菌处理。,94,蒸汽灭菌化学指示标签,（可移PVC）,型号、规格：25mm60mm 定义： PVC材质的标签，粘贴于待灭菌包裹的表面，根据标签 上化学指示剂颜色变化检测物品是否经过压力蒸汽灭菌 处理化学指示物。 用途： 用以指示物品是否经过121，20min ,132，3min的 灭菌

31、过程。,95,蒸汽灭菌化学指示标签,（追溯系统）,型号、规格： 47mm30mm、61mm34mm （单双底纸）、61mm 68mm （单双底纸）、77mm 50mm、 85mm 40mm、97mm70mm 定义： 粘贴于待灭菌包裹的表面，根据标签上化学指示剂颜色 变化检测物品是否经过压力蒸汽灭菌处理的化学指示物。 用途： 指示物品是否经过121，20min ,132，3min的灭菌过程。,96,卷式标签 设置打印标签内容 将打印好标签粘结包裹 灭菌完毕，将包裹取出， 指示剂：1.黑色，包裹已经过灭菌处理； 2.颜色无变化，包裹没有经过灭菌处理。,97,蒸汽灭菌化学指示标签,（手持打标机）,型

32、号、规格：2.5cm3cm（双底纸） 定义： 配合手持打标机使用，粘贴于待灭菌 包裹的表面，根据标签上化学指示剂颜 色变化检测物品是否经过压力蒸汽灭菌处理的化学指示物。 用途： 用以指示物品是否经过121，20min ,132，3min的灭 菌过程。,98,B-D测试,适用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测，可用于日常监测，设计灭菌操作规程时的核查、灭菌器研制中性能的测定、新灭菌器安装调试后效果的测定、灭菌器维修后性能的测定等。 预排气压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验，检测其冷空气排除效果。,99,B-D测试图,型号、规格： 20张/包，2包/盒，10盒/箱。 定义

33、： 由一定透气性纸及热敏染料印成，通过B-D图颜色变化检测压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果和蒸汽质量的化学指示物。 用途： 预真空、脉动真空灭菌器灭菌器的冷空气排出和饱和蒸汽穿透性能，每日每台灭菌器必须在运行带负载的灭菌周期前进行B-D 测试。,100,B-D测试图结果,灭菌前 不合格 合格,101,B-D测试包,型号、规格：20个/盒；2盒/箱 定义： 由一张B-D图，卡纸，皱纹纸和标签组成的试验包，通 过B-D图颜色变化检测压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果 和蒸汽质量的装置。 用途： 灭菌器冷空气排出和饱和蒸汽穿透性能，每日每台灭菌 器必须在运行带负载的灭菌周期前进行B-D测试。,102,使用方法

34、,取一个B-D试验包，将B-D试验包放置在排气口上方，启动B-D灭菌程序进行B-D测试。B-D实验完成，取出B-D测试图，记录设备编号、操作者、灭菌日期，判断B-D测试结果。,103,B-D测试包结果,灭菌前 不合格 合格,104,包内监测,第六类化学指示物,第五类化学指示物,第四类化学指示物,132化学 指示卡,121化学 指示卡,爬行式化学指示卡,型,型,型,中英文对照型,105,121化学指示卡,型号、规格：140mm16mm， 200条/盒，50盒/箱。 定义： 在饱和蒸汽121的湿热作用下， 指示卡上化学指示物经过在一定时间后发生化学反应，通过颜色的变化判断是否符合压力蒸汽灭菌条件的

35、化学指示物。 用途： 对121压力蒸汽灭菌效果及灭菌操作条件的检验。,106,132化学指示卡,改为36盒/箱,107,16盒/小箱 4小箱/箱,108,定义： 在饱和蒸汽132的湿热作用下,指示卡上的化学指 示物经过在一定时间后发生化学反应，通过颜色的 变化判断是否符合压力蒸汽灭菌条件的化学指示物 用途： 对132压力蒸汽灭菌效果及灭菌操作条件的检验,109,使用方法,根据灭菌需求，选择合适指示卡 在打包时将指示卡放在灭菌物品的中心位置；如使用 纸质的化学指示卡，尽量避免指示剂位置与器械表面接。,110,爬行卡,型号、规格： 铝塑包装袋包装，200片/包。 定义： 通过黑色溶解物爬行距离来确

36、定压力蒸汽灭菌参数的是否 达到要求的化学指示物。 用途： 121，20min，132，3min压力蒸汽灭菌过程化学监测 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用五类化 学指示物，五类指示物合格可作为提前放行的标志。,111,灭菌前 灭菌后,合格,112,批量检测,化学 测试包,综合挑战 测试包,过程验证 装置 PCD,标准生物 测试包,113,批量监测是对整个灭菌腔体内的所有灭菌物品的灭菌效果进行整体监测。 批量监测用于评价灭菌过程的有效性，对灭菌过程挑战大于或者等于常规最难被灭菌物品对灭菌过程的挑战。 批量检测分为两大类，一类属于敷料类，另一类则属于管腔类。 敷料类产品有：化学测试包，

37、标准生物测试包，综合挑战测试包。 管腔类的代表产品便是管腔PCD 。,批量检测,114,化学测试包,型号、规格： 6个/包；5包/箱 定义： 由卡纸、爬行式指示卡、皱纹纸和标签组成，模拟常规最 难灭菌的条件，用于压力蒸汽灭菌批量检测装置。 用途： 适用于121，20min，132，3min压力蒸汽灭菌效果批量 检测，根据包内爬行卡结果判断是否符合灭菌条件。,115,过程验证装置,型号、规格： 100试条/盒；1套装置/盒 定义： 由抗力部分、化学指示物和装载化学指示物的舱体组 成，模拟管腔类器械最难灭菌的条件，用于压力蒸汽 灭菌效果批量检测的装置。 用途： 适用于132预真空压力蒸汽灭菌器的灭

38、菌批量监测。 模拟了最难灭菌的条件，用来评价灭菌过程有效性。,116,使用方法 将指示卡对折，放入新华牌压力蒸汽灭菌过程化学验证装置中，拧紧，将其与待灭菌物品一同放入灭菌器内，开始运行灭菌程序。 程序完成后，将新华牌压力蒸汽灭菌过程化学验证装置取出并打开。取出指示卡，判断结果。,117,标准生物测试包,型号、规格： 15个/箱；15支生物指示剂/箱 定义： 由卡纸、自含式生物指示剂、皱纹纸和标签组成，用于批 量检测，判断压力蒸汽灭菌效果是否合格的装置。 用途： 适用于121，20min，132，3min压力蒸汽灭菌效果批 量检测。根据生物指示剂培养结果判断灭菌是否合格。,118,综合测试包,型

39、号、规格： 15个/箱；15支生物指示剂/箱 定义： 由卡纸、自含式生物指示剂、爬行式化 学指示卡、皱纹纸和标签组成，可用于 紧急情况灭菌植入型器械提前放行的装置。 用途： 适用于121，20min，132，3min压力蒸汽灭菌效果批 量检测。根据包内爬行卡结果判断是否符合灭菌条件，根 据生物指示剂培养结果判断灭菌是否合格。,119,低温耗材-包装,低温等离子纸塑袋,定义： 由Tyvek合成纸和低温膜热合而成，并通过灭菌指示物指 示灭菌过程的灭菌包装材料。,120,特性,灭菌适应性好，不吸收过氧化氢，透气性好，易于灭菌介质穿透。 Tyvek机械强度是同克重医用透析纸的8倍，阻菌性能是纸的100

40、倍。由100%高密度聚乙烯构成。 低温复合膜，高透明，耐戳刺，易剥离，不起屑。 带有过氧化氢低温等离子体灭菌指示剂，通过颜色变化区别包装是否灭菌。 无菌有效期大于180天。,121,使用方法,纸面向上，倾斜或平放，不得任意摆放。,指示色块颜色变化 PLASMA 绿色黄色 （EO 粉红色黄色 暗红色绿色 ）,122,低温耗材-灭菌监测,低温耗材,低温等离子体灭菌化学指示卡,低温等离子体灭菌化学指示标签,低温等离子体灭菌生物指示剂,123,化学指示卡,型号、规格： 每瓶200片 定义： 置于包裹内，指示油墨在过氧化氢低温 等离子体灭菌过程中会产生颜色变化，用以检测物品是 否经过灭菌的化学指示物。

41、用途： 用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程的指示。,124,化学指示标签,型号、规格： 每包30张，每张30片，共900片/包 定义： 粘贴于包裹外，指示油墨在过氧化氢低温等离子体灭菌 过程中会产生颜色变化，以检测物品是否经过灭菌的化 学指示物。 用途： 用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示,125,生物指示剂,型号、规格： 50支/盒、30支/盒 定义： 对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中适用 于过氧化氢低温等离子体灭菌的染菌载体。 用途： 用于过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测。,126,过氧化氢低温等离子生物指示剂 菌种：嗜热脂肪芽孢杆菌 (ATCC 7953) 技术参数： 芽孢含

42、量：回收菌量满足1106cfu/片。 存活杀灭区间： 存活时间D值（lg菌量回收2） 杀灭时间D值（lg菌量回收4） D值：使用浓度为59%2%过氧化氢，灭菌舱内作用浓度为2.3 mg/l 0.4 mg/l，在500.5时，D值0.756s。,127,生物指示剂使用方法： 在过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项（如：灭菌处理日期、操作人员等）。 将过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂放入一个特卫强包装袋中，然后放于生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置（一般在设备的下前方）。运行灭菌程序。 灭菌完毕，取出生物指示剂。确认标签上的化学指示油墨由绿色变成黄色 压下

43、盖子，并检查盖子是否确实压下，再夹破安瓿瓶并竖直放置，在56-58的培养箱内竖直培养。 确认灭菌效果后，请将标签取下粘帖在记录簿留存。,128,生物指示剂结果判定： 1.若恢复培养48h后，恢复培养基由紫红色变成黄色，表示灭菌不合格。 2.若恢复培养48h后，恢复培养基的颜色保持紫红色不变，则判断灭菌合格。 3.以上两种结果只有在对照管（培养不超过24小时）为阳性其生物检测结果才算有效。,129,生物指示剂注意事项 使用前保证产品的完整性（塑料管不能扎破；安瓿瓶不能破损），并且在有效期内。 灭菌前保证生物指示剂的透气孔通透，不能影响灭菌介质的进入 灭菌后要挤破塑料管的安瓿瓶，保证安瓿瓶里的恢复培养基充分接触到菌片 保证培养温度在56-58之间 储存于4-25和干燥环境（相对湿度20%-60%），避光（包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光）。 被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。 储存环境中无氧化性气体,130,谢谢聆听,131,