层流罩检测标准是什么

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  • 来源:新空气网

  层流罩(Laminar Flow Hood)是用于实验室和医疗环境中的无菌操作和颗粒物控制的设备,其性能通常需要符合一些国际标准和指南。以下是一些常见的层流罩检测标准和指南:

  1.ISO 14644-1:这是国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,用于分类洁净室和与之相关的受控环境中的空气质量。尽管不是专门针对层流罩的标准,但通常用于评估层流罩的性能,以确保其达到所需的无菌性和洁净度要求。

  2.USP 797:美国药典(United States Pharmacopeia)的章节797(USP 797)是一个用于药物制备领域的指南,规定了用于制备无菌药物的洁净室和层流罩的要求和测试方法。

  3.EN 12469:这是欧洲标准化委员会(CEN)发布的标准,涵盖了生物安全工作台(BioSafety Cabinets)和层流罩的性能要求和测试方法,特别是在生物实验室中的应用。

  4.NSF/ANSI 49:这是美国国家卫生基金会(NSF)和美国国家标准协会(ANSI)联合发布的标准,用于评估生物安全工作台和层流罩的设计、性能和安全性。

  5.CETA CAG-002-2006:这是美国洁净环境技术协会(CETA)发布的指南,包括了关于生物安全工作台和洁净室的设计、性能验证和测试的详细要求。

  这些标准和指南通常包括了对层流罩的性能参数、过滤效率、洁净度、风速、风向、噪音级别和安全性的详细要求和测试方法。在购买、安装或维护层流罩时,遵循适用的标准和指南是确保其正常运行并提供所需性能的关键。具体的标准和指南可能因地区、应用领域和行业而有所不同,因此应根据具体情况进行选择和遵循。