药厂洁净区对温湿度与悬浮粒子浓度有严格限值,洁净空调机组需配置初、中、高效三级过滤,并维持合理的换气次数与压差梯度。
关键岗位如无菌灌装应采用A级层流保护,机组宜设变频风机与备用机组,保障GMP合规与生产连续性。