组合式空调机组在制药企业中的应用

1. 洁净度控制

• 多级过滤系统（初效、中效、高效）确保空气符合ISO 5-8级或GMP A-D级标准。

• 高效滤网针对0.3微米以上颗粒，适用于无菌车间，如注射剂生产。

2. 温湿度精准调控

• 表冷段（冷冻水7℃进，12℃出）降温除湿，适用于固体制剂生产。

• 热水盘管或蒸汽加湿段升温加湿，适用于发酵或生物制药。

• 焓湿图控制送风状态（如22±2℃，50±5% RH）。

3. 杀菌与空气净化

• 集成紫外线或臭氧杀菌段，降低微生物含量。

• 应用于无菌灌装或生物制药车间，配合层流罩使用。

4. 新风处理与正压控制

• 新风混合段引入室外空气，热回收段节能。

• 正压（10-15 Pa）防止外部污染物进入洁净区。

5. 典型应用场景

• 无菌车间：注射剂、冻干粉针生产，提供万级/百级环境。

• 原料药生产：低温低湿，防止原料吸湿。

• 生物制药：稳定温湿度，促进发酵或细胞培养。

6. 设计与选型注意事项

• 风量5000-200000 m³/h，面风速2.0-2.5 m/s。

• 无冷桥箱体，50kg/m³聚氨酯保温，漏风率≤2%。

• 干蒸汽加湿器，湿度精度±3%。

• 后向离心风机，变频控制，噪音≤70 dB。

7. 优势

• 模块化设计，适应多种工艺。

• 热回收和变频技术节能。

• 双重密封，模块化维护，符合GMP验证。

总结

组合式空调机组通过洁净度、温湿度、杀菌及正压管理，满足制药生产要求，是洁净车间的核心设备。设计需注重风量、箱体及加湿器选型。